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    首款國產雙抗附條件上市 三期臨床6月完成患者入組

    文|財新 崔笑天
    2022年06月30日 22:09
    由于在6月30日前獲批,卡度尼利可參加2022年國家醫保談判,有望納入新版國家醫保目錄
    卡度尼利由康方生物自主研發,獲批用于治療既往接受含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。

      【財新網】6月29日,首款國產雙抗卡度尼利單抗注射液(下稱“卡度尼利”)獲國家藥監局批準附條件上市。卡度尼利由康方生物(09926.HK)自主研發,獲批用于治療既往接受含鉑化療失敗的復發或轉移性宮頸癌患者。

      該新藥的商業化正在加速推進。康方生物董事長兼CEO夏瑜30日接受財新采訪時說,約一個星期后,患者就能買到卡度尼利。

      所謂雙抗,即具有雙特異性的單抗,通過細胞融合或重組DNA技術制備而成,可以同時特異性結合兩種抗原或同一抗原的兩個不同表位。卡度尼利靶向PD-1和CTLA-4,可阻斷PD-1和CTLA-4與其配體PD-L1/PD-L2和B7.1/B7.2的相互作用,從而阻斷PD-1和CTLA-4信號通路的免疫抑制反應,促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化,發揮抗腫瘤作用。

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    責任編輯:包志明 | 版面編輯:肖子何
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