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    FDA專家推薦加強針加入Omicron成分 美國將在高發病地提供猴痘疫苗|大流行手記(6月28日)

    文|財新 劉登輝
    2022年06月29日 11:10
    FDA獨立的疫苗和生物制品咨詢委員會(VRBPAC)投票支持推薦在新冠疫苗加強針中加入Omicron特定成分;拜登政府宣布加強應對猴痘的計劃,將向最有可能感染猴痘的人提供更多疫苗和測試
    當地時間2022年4月5日,美國波士頓,當地民眾接種第二劑新冠疫苗加強針。美國食品和藥物管理局獨立的疫苗和生物制品咨詢委員會周二投票支持推薦在新冠疫苗加強針中加入Omicron特定成分。圖:Pat Greenhouse/視覺中國

      【財新網】美國食品和藥物管理局(FDA)獨立的疫苗和生物制品咨詢委員會(VRBPAC)周二投票支持推薦在新冠疫苗加強針中加入Omicron特定成分。

      據CNN報道,獨立委員會的21名投票成員中,19位成員投贊成票,2位投反對票。"我投票贊成Omicron,因為擴大免疫力很重要,"哈佛大學醫學院Dana-Farber癌癥研究所教授Wayne Marasco說,"這是朝正確方向邁出的一步。”

      委員會認為,改良的疫苗將提供更廣泛的保護,以匹配現在流行的冠狀病毒毒株。美國疾病控制和預防中心稱,BA.4和BA.5兩個Omicron亞型在美國主導著新冠病毒傳播。

      投票決定意味著美國人未來接種的新冠疫苗將有所不同。報道稱,委員會沒有被要求投票決定包括什么亞系,或者強化劑應該是二價還是單價疫苗。FDA生物制品評估和研究中心主任彼得-馬克斯說,今后將進行對話,以確定誰需要另一種加強針,以及加強針的組成。馬克斯注意到,針對BA.4和BA.5 Omicron亞型的二價疫苗似乎確實是委員會的首選。

      當FDA的獨立疫苗顧問在4月開會時,他們同意必須制定一個框架,使國家能夠以適當的疫苗戰略跟上不斷變化的病毒。FDA5月稱,新常態可能包括每年秋季為人們注射新冠和流感疫苗,預計秋季和冬季病例會再次上升。

      委員會代理主席阿諾德-蒙托表示,確定強化劑中的內容并不容易。"我們已經在困難的情況下盡了最大的努力,因為數據不完善,我們已經研究了現有選擇,并提出一套建議,FDA可以遵循。"

      目前的新冠疫苗是基于2019年底出現的冠狀病毒開發,對正在流行的變種并不足夠有效,輝瑞和Moderna一直在研究更新版本的疫苗。Moderna公司介紹了其二價Covid-19疫苗加強針的細節,稱其能引起對Omicron亞變體BA.4和BA.5的"有效"免疫反應。該公司的二價加強針候選疫苗包含原始Covid-19疫苗和針對Omicron變體的疫苗成分。

      輝瑞公司也向委員會提交了數據,顯示他們的兩種針對Omicron的疫苗加強針比其目前的新冠疫苗免疫反應高得多。初步實驗室研究表明,這些疫苗可以中和Omicron的BA.4和BA.5。

      

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    責任編輯:王永 | 版面編輯:沈昕琪
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