【財新網】近日，輝瑞公司和BioNTech宣布了兩款針對奧密克戎變異株的新冠候選疫苗免疫原性、安全性和耐受性積極數據：一種是單價的，另一種是二價的，即輝瑞-BioNTech新冠疫苗和靶向Omicron BA.1變體的刺突蛋白候選疫苗的組合。
來自2/3期試驗的數據發現，與兩家公司目前的新冠疫苗相比，兩種針對Omicron候選疫苗的加強劑量對Omicron BA.1的免疫反應要高得多。在兩個研究劑量水平（30μg和60μg）中觀察到強大的免疫反應。
具體來看，作為第四次加強劑量的Omicron單價候選疫苗在30μg和60μg劑量水平下，對Omicron BA.1的中和幾何滴度增加了13.5和19.6倍；二價候選疫苗增加了9.1倍和10.9倍。兩種候選疫苗都表現出與輝瑞-BioNTech COVID-19疫苗相似的良好安全性和耐受性。
兩款針對Omicron的候選疫苗都能中和Omicron BA.4和BA.5，在對56歲及以上的參與者的血清測試的SARS-CoV-2活病毒中和測定中，血清有效地中和BA.4/BA.5，滴度比BA.1低約3倍。輝瑞和BioNTech將在未來幾周內繼續收集有關Omicron BA.4、BA.5的其他研究數據。
輝瑞稱，正在與監管機構討論的數據，目標是快速引入針對性加強針，以應對當前和未來的變體。
輝瑞公司董事長兼首席執行官Albert Bourla表示：“基于這些數據，我們相信我們有兩款非常強大的Omicron候選疫苗，它們對Omicron的免疫反應比我們迄今為止看到的要高得多。我們期待與科學界和衛生當局討論這些數據，以便在獲得監管機構授權的情況下盡快推出適用于Omicron的加強針。”
“數據顯示了我們的單價和二價Omicron適應的候選疫苗顯著改善變異特異性抗體中和反應的能力。”BioNTech首席執行官兼聯合創始人Ugur Sahin說，“Omicron擁有新進化的亞系，這些亞系已經超過了BA.1，并表現出免疫逃逸潛力增加的趨勢。因此，我們將保持警惕，并準備在流行病學和實驗室數據表明的情況下，迅速調整我們針對Omicron的候選疫苗以適應新興亞系。”
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