BioNTtech新疫苗歐洲獲批或延遲 英國感染率上升｜大流行手記（6月25日）

　　【財新網】據德國《世界報》周六報道，疫苗廠商BioNTech適用于Omicron毒株的新疫苗可能會推遲上市，原因是與監管機構在審批程序上存在分歧。

　　報道稱，監管機構仍應在6月底前決定是否批準新疫苗，但BioNTech首席執行官Ugur Sahin并不打算提交任何新的臨床試驗數據。其認為，批準應通過與普通流感疫苗相同的監管程序，這將使新的COVID-19疫苗能夠在三個月內交付。

　　德國醫療監管機構保羅-埃利希研究所（PEI）負責人Klaus Cichutek認為，在準備應對下一次大流行的過程中，沒有理由冒險繞過標準監管程序。"Sahin先生要求在批準變異疫苗時只提交動物數據，"他說，這可以在緊急情況下進行，但目前并沒有緊急情況。