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    核酸檢測迎來嚴監管 專家稱無疫地區查驗核酸不應是常態

    文|財新 崔笑天
    2022年06月09日 17:08
    關于假陰性及假陽性,“有一些是我們質量管理、質量控制的問題,需要持續改進;還有一些涉及違法犯罪的問題,應該嚴厲打擊。”國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明說
    2022年6月5日,江西省撫州市,金溪縣進行核酸檢測。6月9日,國務院聯防聯控機制舉辦新聞發布會,介紹做好核酸檢測工作有關情況。圖:視覺中國

      【財新網】作為診斷新冠肺炎的“金標準”,早發現新冠病毒的有效手段,各地紛紛開展常態化核酸檢測(詳見《特別報道|核酸檢測新常態:成本風險如何統籌?》)。這種做法是否科學?6月9日,國務院聯防聯控機制舉辦新聞發布會,介紹做好核酸檢測工作有關情況。

      “沒有發生疫情,也沒有輸入風險的(地區),查驗核酸不應該成為一種常態。”國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華說。

      賀青華亦表示,低風險地區、低風險人群以及長期居家人群,沒有必要進行頻繁核酸檢測,“核酸檢測的重點應該放在高風險人群和高風險崗位的工作人員,以及有疫情的地區。”

      而一旦發生聚集性疫情,賀青華認為,要根據疫情防控的需要,科學確定制定核酸檢測策略,劃定核酸檢測的范圍和頻次,避免盲目地擴大開展全員核酸檢測的范圍,將受檢的人員按照風險等級由高到低依次開展核酸檢測。封控區應該在24小時內完成首次核酸篩查,管控區要在48小時完成首次的全員核酸篩查。疫情發生地的低風險地區和防范區確需出行的人員,需要持48小時的核酸檢測陰性證明。各地可以根據疫情防控的需要進行調整。

      關于大城市建設步行15分鐘核酸采樣圈,國家衛生健康委醫政醫管局監察專員郭燕紅表示,不要求所有城市都要建,主要是集中在疫情輸入風險比較高的,特別是人口多的大城市,“是否要建設15分鐘的核酸采樣圈,以及檢測的頻次,主要是根據當地疫情發生發展的情況和防控工作的需要,要因時因勢來確定,不能夠搞‘一刀切’”。

      核酸檢測的質量也引發熱議。近日,北京市通報金準醫學中同藍博等檢測機構違規對核酸樣本混管檢測。違規混管檢測會帶來陽性漏檢風險。國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明表示,目前普遍應用的混采,即將5個拭子、10個拭子、20個拭子放在一個采樣管里面,這種做法經過理論驗證、實驗室驗證,和疫情發生地真實患者樣本的現場驗證,它的混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距,檢測準確可靠。但是,如果實驗室把10混1的樣本,到了實驗室以后再三個一混、五個一混,就變成了30個合在一起,50個合在一起,對樣本就會有一定程度的稀釋,沒有經過實驗室的驗證,也沒有經過臨床樣本真實的現場驗證,不能證明這種混合樣本跟單采樣本的檢出率是不是有差異。

      作為大規模應用的篩查手段,核酸檢測并不完美,會出現假陽及假陰性,其中既有客觀因素,也有人為違規。李金明認為,導致假陰性有三個方面原因,一是采樣時間。比如患者感染得很早,在他的咽部病毒附著的濃度沒有達到檢測方法的檢測限,就做不出來。或者感染時間太長了,比如超過10天、半個月,患者就處于恢復狀態,抗體產生了,陽性檢出的可能性就大大降低。

      二是質量控制。比如采樣操作不到位,沒有采到合格的樣本,還有采樣后的存放,如果不是低溫保存,夏天就不穩定。此外,樣本到了實驗室以后,實驗室的檢測有沒有嚴格的質量控制,試劑、儀器配不配套,包括人為操作方面沒有嚴格流程,這也是造成假陰性的因素。

      三是數據造假,違法違規。“比如第三方實驗室很多虛報自己的檢測能力,超能力攬收樣本,樣本不能在規定時間里完成檢測,于是就進行數據造假、謊報結果。這種情況就屬于違法違規,還有一些實驗室通過把樣本再混合,減少檢測量,導致結果失真。”李金明說。

      

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    責任編輯:王永 | 版面編輯:許金玲
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